Состав и форма выпуска
Форма выпуска препарата — прозрачная жидкость в флаконе объемом 5 мл, содержащем 4 мг активного вещества по весу. Таблетированная форма Зометы не существует.
Каждый флакон включает следующие компоненты:
- 4,264 мг моногидрата золедроновой кислоты;
- вспомогательные вещества: азот, маннитол, вода для инъекций и натрия цитрат.
Производитель препарата — компания Novartis Pharma, расположенная в Швейцарии.
Перед применением обязательно ознакомьтесь с инструкцией по использованию Зометы.
Препарат Zometa, активным веществом которого является золедроновая кислота, широко используется в онкологии для лечения гиперкальциемии, связанной с опухолями, а также для профилактики и лечения остеопороза у пациентов с раком. Врачи отмечают его высокую эффективность в снижении уровня кальция в крови и уменьшении риска переломов у пациентов с метастазами в костях.
Кроме того, Zometa обладает свойствами, способствующими замедлению прогрессирования заболеваний костной ткани. Однако, как подчеркивают специалисты, применение препарата требует тщательного мониторинга состояния пациента, так как возможны побочные эффекты, включая нарушения функции почек. Врачи рекомендуют учитывать индивидуальные особенности каждого пациента и проводить регулярные обследования для оценки эффективности терапии и предотвращения осложнений.
Показания к применению
Препарат применяется при гиперкальциемии, вызванной злокачественными опухолями, такими как рак простаты или молочной железы. Он также используется в случаях, когда метастазы этих опухолей распространились на костную ткань или при миеломных заболеваниях.
Средство может быть назначено в следующих ситуациях:
- для снижения вероятности переломов;
- при компрессии спинномозговой жидкости;
- при гиперкальциемии, чтобы избежать лучевой терапии или хирургического вмешательства на костях;
- для профилактики метастазирования.
| Характеристика | Применение | Побочные эффекты |
|---|---|---|
| Активное вещество: золедроновая кислота | Профилактика и лечение костных метастазов при различных онкологических заболеваниях (рак молочной железы, рак легких, миелома и др.) | Боль в костях, гриппоподобный синдром, тошнота, рвота, запоры, головная боль, гипокальциемия, фибрилляция предсердий, острая почечная недостаточность (редко) |
| Механизм действия: ингибирование активности остеокластов | Лечение гиперкальциемии злокачественных новообразований | Изменения со стороны лабораторных показателей (снижение уровня кальция, фосфора, калия) |
| Форма выпуска: раствор для внутривенного введения | Паллиативное лечение костных метастазов с целью уменьшения боли и предотвращения переломов | Аллергические реакции |
| Путь введения: внутривенный | (В отдельных случаях — в комбинации с другими препаратами) | Остеонекроз челюсти (редко, чаще при длительном применении) |
| Противопоказания: тяжелая почечная недостаточность, гиперчувствительность к золедроновой кислоте |
Возможные ограничения
Существуют ситуации, когда врач может отказаться от назначения Зометы:
- если у пациента есть повышенная чувствительность к компонентам препарата, таким как золедроновая кислота, другие бисфосфонаты или вещества, входящие в состав Зометы;
- в период беременности;
- при грудном вскармливании;
- для лечения детей.
Zometa, активное вещество которого – золедроновая кислота, широко используется в онкологии и ортопедии. Пациенты и врачи отмечают его эффективность в лечении гиперкальциемии, связанной с опухолями, а также в профилактике остеопороза у людей, получающих гормональную терапию. Многие пользователи подчеркивают, что препарат помогает снизить риск переломов и улучшить качество жизни. Однако не обходится и без побочных эффектов: некоторые пациенты сообщают о болях в мышцах и суставах, а также о возможных проблемах с почками. Важно, что Zometa требует тщательного контроля со стороны медицинского персонала, что вызывает доверие у пациентов. В целом, препарат зарекомендовал себя как надежное средство в борьбе с серьезными заболеваниями, но его применение должно быть строго индивидуализировано.
Инструкция по применению
Способ применения данного медикамента следующий: капельница готовится на основе концентрата, из которого создается раствор для внутривенного введения с использованием инфузионной системы. Препарат следует применять только после разведения с раствором для инфузий, не содержащим кальций.
Полученный раствор вводится внутривенно в течение 15 минут, а процедура повторяется каждые 3–4 недели. Для пожилых пациентов дозировку и продолжительность терапии устанавливает врач. В среднем препарат вводится один раз в полгода. Кроме того, вместе с Зометой назначаются препараты кальция и витамин D.
Если у пациента есть серьезные проблемы с почками, лечение назначается только после тщательной оценки необходимости введения Зометы и при отсутствии риска осложнений.
Во время применения раствор должен храниться при комнатной температуре.
Побочные явления
При длительном использовании препарата Зомета могут возникнуть нежелательные реакции (побочные эффекты). Обычно они проявляются слабо и имеют временный характер. Побочные эффекты развиваются аналогично тем, что наблюдаются при применении других бисфосфонатов:
- У 9% пациентов после внутривенного введения препарата может возникнуть состояние, напоминающее грипп. Также могут беспокоить боли в костях, лихорадка, общая слабость и озноб.
- У 20% больных отмечается снижение почечной экскреции кальция и резкое уменьшение уровня фосфора, что протекает без явных симптомов. Лишь у 3% пациентов снижение уровня кальция приводит к гипокальциемии, однако клинически это также не проявляется.
- Небольшая группа пациентов сообщала о появлении артралгии и миалгии.
- После инфузии Зометы некоторые пациенты испытывают тошноту, иногда возникает рвота. Более редкими симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта являются запоры, диарея, диспепсические расстройства, стоматит и сухость во рту.
- Местные реакции могут включать отеки, покраснение и болезненность, но это наблюдается лишь у 1% пациентов. У того же процента больных отмечались зуд, кожная сыпь и конъюнктивит; в редких случаях фиксировалась размытость зрения.
- Еще одним побочным эффектом препарата Зомета 4 мг является анорексия, которая наблюдается у 1,5% пациентов.
- Многие больные отмечали ухудшение функции почек во время терапии Зометой, однако следует учитывать и другие факторы, способствующие дисфункции этого органа.
- Возможен спад уровня гемоглобина. Органы кроветворения могут пострадать во время применения Зометы, что проявляется анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией и в редких случаях панцитопенией.
- Со стороны центральной и периферической нервной системы могут возникать головные боли, головокружение, гипестезия или гиперестезия, изменения вкусовых ощущений, нарушения сна, тревожность и тремор. В редких случаях возможно спутанность сознания. Также могут появляться одышка, кашель, суставные боли и судороги в мышцах.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы иногда фиксируются колебания артериального давления, а в редких случаях может развиваться брадикардия.
Взаимодействие с лекарствами
При одновременном использовании Зометы с другими медикаментами для лечения опухолей, такими как диуретики, противоопухолевые препараты, анальгетики и антибиотики, негативные реакции со стороны организма обычно не наблюдаются.
Однако клинические исследования по этому вопросу не проводились, поэтому информация о взаимодействии Зометы с другими лекарственными средствами остается неизвестной.
С осторожностью следует комбинировать бисфосфонаты с аминогликозидами, так как это может привести к длительному снижению уровня кальция в крови.
Аналогичное предостережение касается одновременного применения Зометы и препаратов с нефротоксическим действием, что может вызвать гипомагнезиемию.
Если у пациента диагностирована множественная миелома, сочетание бисфосфонатов с Талидомидом может привести к нарушениям функции почек.
Не рекомендуется разводить флакон Зометы с инфузионными растворами, содержащими кальций (например, раствором Рингера).
Материал для внутривенного введения (стекло, пластик, ПВХ) не имеет значения и не влияет на состав препарата.
На что необходимо обратить внимание
Перед введением препарата Зомета и других средств с золедроновой кислотой необходимо провести анализ на уровень креатинина в крови. Это исследование следует повторять после каждого введения лекарства. При нарушении работы почек препарат следует отменить.
После введения Зометы важно контролировать уровень фосфора, магния и кальция в крови.
Не рекомендуется использовать препараты с одинаковым активным веществом. Например, Зомета и Акласта содержат золедроновую кислоту, поэтому их совместное применение недопустимо, так как это может привести к передозировке.
При передозировке могут проявляться следующие симптомы:
Читайте также:
- Изменения в работе почек, при остром отравлении может развиться почечная недостаточность.
- Нарушение электролитного баланса. В анализах будет наблюдаться повышенный уровень магния, фосфатов и кальция.
Поэтому за процессом внутривенных инфузий должен следить квалифицированный специалист, чтобы избежать превышения рекомендованных доз.
В случае передозировки рекомендуется инфузия кальция глюконата.
Условия хранения медикамента следующие:
- Храните препарат в недоступном для детей месте. Если ребенок открыл упаковку Зометы и проглотил лекарство, необходимо немедленно вызвать скорую помощь.
- Место хранения должно быть темным и сухим.
- Температура хранения не должна превышать +30°С.
При соблюдении всех условий хранения препарат остается годным в течение 3 лет.
После вскрытия флакона и разведения с раствором для инфузий его можно хранить в течение 24 часов при температуре +2…+8°С.
Аналоги препарата
К средствам, обладающим аналогичным действием, как у Зометы, относятся:
- концентрированные препараты: Верокласт, Золедронат-Тева, Золерикс, Резокластин ФС;
- Акласта в форме раствора.
Стоимость и мнение пациентов
Мнения пациентов о данном медикаменте различаются. В запущенных случаях лечение может оказаться неэффективным. Однако при своевременном назначении и соблюдении рекомендаций многие пациенты довольны результатами.
Препарат доступен и не является дефицитом; его можно приобрести в большинстве аптек по рецепту врача. Стоимость лекарства составляет 10 642 рубля.
Важно отметить, что пациентам не рекомендуется заниматься самолечением. Решение о целесообразности использования данного препарата должно принимать только врач.
Вопрос-ответ
Для чего назначают золедроновую кислоту?
Согласно результатам многочисленных исследований, применение золедроновой кислоты (5 мг 1 раз в год) характеризуется высокой эффективностью в лечении первичного и вторичного остеопороза, снижением риска переломов и предотвращением потери костной массы в ключевых точках.
Какова цена на Зомета?
Цена на Зомета в аптеках Москвы и МО от 6 425 руб.
Кому нельзя золедроновую кислоту?
Не рекомендуется принимать золедроновую кислоту у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (значения клиренса креатинина < 30 мл/мин). Рекомендуемые дозы у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек (значения клиренса креатинина 30-60 мл/мин) приведены ниже.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом лечения препаратом Zometa обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли этот препарат для вашего конкретного случая и какие могут быть возможные побочные эффекты.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на режим дозирования. Следуйте указаниям врача и не превышайте рекомендованную дозу, чтобы избежать нежелательных последствий и обеспечить максимальную эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Регулярно проходите контрольные обследования во время лечения Zometa. Это поможет отслеживать ваше состояние и своевременно выявлять возможные осложнения или побочные эффекты.
СОВЕТ №4
Обсудите с врачом возможные взаимодействия Zometa с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Это поможет избежать негативных эффектов и повысить безопасность терапии.
