Форма выпуска и состав
Препарат Пролиа доступен в аптеках только по рецепту врача.
Лекарственное средство поставляется в оригинальных картонных упаковках. На коробке указаны изображение препарата, его состав, предупреждения и информация о производителе.
Внутри упаковки находятся:
- инструкция по применению, напечатанная типографским способом;
- одноразовый шприц объемом 1 мл;
- ампула Пролиа с дозировкой 60 мг.
Раствор для инъекций представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. У некоторых партий может наблюдаться легкий желтоватый оттенок, что не является признаком дефекта. На ампуле указано название препарата и дата его производства.
Состав препарата включает следующие компоненты:
- денозумаб;
- сорбитол;
- уксусная кислота;
- натрия гидроксид;
- полисорбат;
- вода для инъекций.
Врачи отмечают, что Пролиа зарекомендовал себя как эффективное средство для лечения остеопороза, особенно у женщин в постменопаузе. Этот препарат, содержащий деносумаб, помогает снизить риск переломов, укрепляя костную ткань. Специалисты подчеркивают, что Пролиа действует на клеточном уровне, блокируя активность остеокластов — клеток, отвечающих за разрушение костной ткани.
Медики также акцентируют внимание на удобстве применения: инъекции проводятся всего два раза в год, что значительно упрощает процесс лечения. Врачи рекомендуют Пролиа пациентам с высоким риском переломов, однако подчеркивают важность предварительной оценки состояния здоровья и возможных противопоказаний. В целом, по мнению специалистов, Пролиа является важным шагом в борьбе с остеопорозом и способствует улучшению качества жизни пациентов.
Условия хранения и стоимость
Срок годности препарата — три года с момента производства. Использование раствора с истекшим сроком строго запрещено. Храните медикамент в оригинальной упаковке в холодильнике при температуре от +2 до +8°С. При комнатной температуре ампулы могут находиться в недоступном для детей месте не дольше одного месяца.
Стоимость лекарства варьируется в зависимости от статуса и расположения аптеки и составляет от 17 400 до 24 150 рублей.
Свойство Пролиа | Преимущества | Возможные побочные эффекты |
---|---|---|
Моноклональное антитело к рецептору паратиреоидного гормона (ПТГ) | Значительное снижение риска переломов позвонков и не позвонков | Гипокальциемия (снижение уровня кальция в крови), инфекции, боли в костях, мышечные спазмы |
Ингибирует костную резорбцию | Увеличение минеральной плотности костной ткани | Головная боль, тошнота, запор, аллергические реакции |
Удобный способ применения (подкожная инъекция) | Длительный эффект от одной инъекции (раз в месяц или раз в квартал) | Редко: Сердечно-сосудистые события (например, инфаркт миокарда) |
Эффективен при постменопаузальном остеопорозе и остеопорозе у мужчин | Повышение качества жизни пациентов | Информация о побочных эффектах должна быть уточнена у лечащего врача |
Показания к применению
Ингибитор Пролиа имеет узкую спецификацию и быстро снижает резорбцию костной ткани. Патологические процессы замедляются на 80–90% в течение трех дней после введения препарата. При этом ремоделирование кости ускоряется, и на него лекарство не влияет. Положительные изменения фиксируются на протяжении полугода после начала терапии, а в большинстве случаев состояние пациентов улучшается уже через месяц.
Показания к применению Пролии:
-
Постменопаузный остеопороз. В этот период изменяется гормональный фон, что приводит к рассасыванию и ослаблению костной ткани. Препарат назначается для снижения риска переломов шейки бедра, вертебральных и невертебральных переломов. Клинические исследования показывают улучшение минерального состава и прочности костной ткани в поясничном отделе позвоночника, бедренных костях, шейке бедра и дистальной лучевой кости.
-
Уменьшение костной массы из-за снижения уровня андрогенов. Это может происходить в результате поражения костной ткани метастазами и длительного применения мощных препаратов. Насыщение костей и хрящей минералами наблюдается уже в конце первого месяца лечения.
-
Уменьшение костной массы в результате терапии ингибиторами ароматазы при раке молочной железы. Минеральное насыщение фиксируется во всех отделах позвоночника, а положительный эффект сохраняется до трех лет после завершения лечения.
Улучшение качества костной ткани наблюдается во всех анатомических областях, независимо от возраста пациентов. Во многих клинических случаях применение Пролии позволило существенно сократить количество сеансов химиотерапии и радиационной терапии, а также избежать хирургического вмешательства.
Пролиа — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и врачей, страдающих остеопорозом. Многие пользователи отмечают его высокую эффективность в снижении риска переломов и улучшении состояния костной ткани. По словам пациентов, уже через несколько месяцев после начала лечения они замечают значительное улучшение в качестве жизни. Врачи подчеркивают, что Пролиа обладает удобным режимом применения — инъекции проводятся всего два раза в год, что делает лечение более комфортным. Однако некоторые пациенты выражают опасения по поводу возможных побочных эффектов, таких как аллергические реакции или проблемы с зубами. В целом, отзывы о Пролиа в основном положительные, и многие считают его важным шагом в борьбе с остеопорозом.
Противопоказания к применению
Перед принятием решения о терапии с использованием Деносумаба пациенту необходимо пройти полное клиническое обследование. Это важно для определения возможности медикаментозного лечения и выявления возможных ограничений.
Противопоказания к применению Пролии:
- аллергическая реакция на фруктозу;
- возраст младше 16 лет (исследования на детях не проводились);
- гипокальциемия (требует лечения специальными средствами);
- беременность на любом сроке и период грудного вскармливания (клинические испытания на животных показали негативное воздействие препарата на потомство);
- непереносимость одного из компонентов лекарства;
- послеоперационный период после хирургических вмешательств на сердце и головном мозге.
Наблюдения за пациентами и мнения врачей не содержат данных о влиянии препарата на печень и почки. Состав медикамента может способствовать возникновению осложнений у пациентов с острой почечной недостаточностью. Для предотвращения негативных последствий таким больным рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D3. Для пожилых пациентов корректировка дозы и продолжительности лечения не требуется.
Чем можно заменить лекарство
Если препарат не подходит, можно рассмотреть его аналоги:
- Остеогенон;
- Эксджива;
- Акласта;
- Остеокеа;
- Бивалос.
Важно пройти обследование у специалистов и получить рекомендации по применению средства.
Режим дозирования
Укол Пролии можно делать как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях людьми с необходимыми навыками. Инъекция проводится подкожно и не вызывает значительного дискомфорта у пациента. Одна доза препарата составляет 60 мг активного компонента (1 ампула).
Раствор следует вводить каждые полгода после консультации с лечащим врачом.
Продолжительность курса лечения — 3 года. При отсутствии побочных эффектов его можно продлить на неопределенный срок. По отзывам врачей, большинство пациентов хорошо переносят действие этого препарата.
Активное вещество Пролии (денозумаб) состоит из углеводов и аминокислот. Объем вещества, не связывающегося с костной и хрящевой тканью, расщепляется в печени на простые компоненты, безопасные для организма. Выведение элементов лекарства происходит через почки, и половина активных веществ выводится в течение месяца.
Побочные действия
После инъекции у пациентов могут проявляться следующие побочные эффекты:
- Сердечно-сосудистая система: легкая тахикардия, кратковременное повышение артериального давления. За время использования препарата не зарегистрировано серьезных патологий.
- Органы зрения: катаракта, конъюнктивит, ухудшение четкости восприятия объектов.
- Дыхательная система: неожиданный кашель, инфекции верхних дыхательных путей, гнойные процессы (бронхит, фолликулярная ангина, гайморит).
- Кожа: высыпания, зуд, в редких случаях дерматит и экзема. Иногда может наблюдаться отечность и образование фурункулов.
- Опорно-двигательный аппарат: дискомфорт в костях и суставах, мышечные боли, судороги.
Очень редко фиксировались случаи остеонекроза челюсти и атипичных переломов бедренной кости. Эти осложнения отмечались у пациентов, проходивших терапию по поводу распространенного рака. В некоторых случаях требовалась госпитализация для экстренной помощи и дополнительного лечения.
Правила введения лекарства
Одним из главных достоинств Пролии является возможность самостоятельного проведения инъекций. Это экономит время и снижает финансовые затраты. Рекомендуется делать уколы утром в выходные дни, чтобы легче перенести возможные побочные эффекты.
Порядок выполнения инъекции в домашних условиях:
- Достать препарат из холодильника и дать раствору нагреться до комнатной температуры естественным образом. Нельзя использовать микроволновую печь, батареи, горячую воду или солнечный свет для нагрева шприца.
- Проверить упаковку на целостность и убедиться в сроке годности лекарства. Раствор должен быть прозрачным, без помутнений и осадка. Если обнаружены посторонние частицы, инъекцию делать нельзя.
- Найти удобное место для сидения или лежания, разложить все необходимые медицинские принадлежности. Подготовить спирт и ватный тампон. Тщательно вымыть руки с мылом и высушить их.
- Протереть место инъекции тампоном, смоченным в спирте. Снять колпачок со шприца. Небольшие пузырьки воздуха в шприце не представляют опасности.
- Создать складку на коже, не сильно сжимая мягкие ткани, и ввести иглу в кожу. Нажать на поршень до полного опустошения шприца.
- При нажатом поршне аккуратно вынуть иглу из кожи, отпустить поршень и прижать место укола свежим спиртовым тампоном.
- Прекратить давление на поршень и дождаться, пока игла закроется предохранителем. Надеть колпачок на шприц.
После завершения процедуры важно оставаться в покое. Использованный шприц следует утилизировать в соответствии с местными санитарными нормами.
Отзывы пациентов и врачей
Николай, 46 лет, ревматолог, Самара:
Я настоятельно рекомендую Пролию всем пациентам с остеопорозом. Эффективность этого препарата подтверждена клиническими испытаниями и результатами лечения различных групп пациентов. Мои наблюдения показывают, что уже после первой инъекции риск случайных переломов значительно снижается. Пациенты довольны возможностью делать инъекции в домашних условиях, а побочные эффекты минимальны. Препарат действует выборочно: у некоторых пациентов наблюдается значительное улучшение, в то время как другим он почти не приносит пользы. Это важно учитывать и не рассчитывать на мгновенное выздоровление.
Алексей, 50 лет, ортопед, Сыктывкар:
Я рекомендую это средство всем женщинам, у которых начался климакс. Назначаю Пролию как для лечения, так и для профилактики. Препарат стоит довольно дорого (в нашем городе цена составляет 19 000 рублей). Шприц, который идет в комплекте, имеет свои особенности. Чтобы избежать порчи лекарства, советую приходить на инъекцию в клинику, где это можно сделать бесплатно. В большинстве случаев медикамент демонстрирует хорошие результаты. Минеральный состав костей быстро восстанавливается, побочных эффектов практически не наблюдается.
Елена, 51 год, Петропавловск-Камчатский:
Сразу после начала климакса у меня развился остеопороз. Врач предложил несколько импортных и отечественных препаратов с аналогичным действием. Поскольку речь шла о здоровье, я выбрала самый дорогой — Пролию. Имея медицинское образование, я сама сделала инъекцию в ногу. Значительных побочных эффектов не было, лишь небольшая боль в животе и легкая диарея. Через месяц все прошло. Спустя полгода я посетила врача, который подтвердил, что резорбция костей приостановилась и наблюдаются улучшения. Сделала второй укол и надеюсь на положительный результат.
Маргарита, 58 лет, Салехард:
Я страдаю остеопорозом уже 5 лет. Ранее лечилась Акластой, которую вводили внутривенно в больнице раз в год. Когда я была в гостях у дочери, она записала меня на прием к известному ревматологу-ортопеду. Он рекомендовал мне укол Пролии как самое эффективное средство на сегодняшний день. Я приобрела упаковку и сделала инъекцию в руку. Уже через 4 месяца я заметила улучшения — плотность костей начала увеличиваться. Препарат дорогой, но действительно эффективный. Побочных эффектов почти не было, за исключением легкой ломоты в костях и суставах.
Ольга, 60 лет, Новочеркасск:
Во время флюорографии врачи заподозрили у меня остеопороз. Проведенное обследование подтвердило диагноз. По рекомендации врача я сделала инъекцию в местной поликлинике. Реакция на препарат была тяжелой: у меня сильно болел позвоночник, руки, ноги и суставы. Боль перемещалась по телу. Это продолжалось 3 дня, а затем стало легче. Врач объяснил, что это нормально, так как боль свидетельствует о действии лекарства на костную ткань. После этого я сделала еще 2 инъекции с интервалом в 6 месяцев. Обследование показало, что болезнь практически отступила, минеральный состав и прочность костей в норме. Рекомендую Пролию при остеопорозе.
Вопрос-ответ
Может ли Пролиа восстановить плотность костей?
Доказано, что Prolia® способствует укреплению костей и повышению их плотности. Кроме того, препарат значительно снижает риск переломов позвоночника, бедренной кости и других костей.
Какова цена на укол Пролиа?
Пролиа раствор для инъекций 60 мг 1 мл № 1 купить в Москве по цене от 11910 рублей.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом лечения Пролиа обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли этот препарат именно вам, и обсудит возможные побочные эффекты и противопоказания.
СОВЕТ №2
Регулярно проходите обследования и контрольные анализы, чтобы отслеживать эффективность лечения и состояние костной ткани. Это поможет вовремя скорректировать терапию при необходимости.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на свой рацион питания. Убедитесь, что он богат кальцием и витамином D, так как они играют ключевую роль в поддержании здоровья костей и могут усилить действие Пролиа.
СОВЕТ №4
Не забывайте о физической активности. Умеренные физические нагрузки, такие как ходьба или специальные упражнения для укрепления мышц, помогут улучшить состояние костей и снизить риск переломов.